hypeCRO-diensten
Hybio biedt een compleet assortiment peptide-CRO-diensten, ter ondersteuning van het volledige geneesmiddelenontwikkelingsproces voor uw Investigational New Drug (IND), New Drug Application (NDA) en Abbreviated New Drug Application (ANDA) projecten. Ons zeer bekwame en getrainde R&D-team, ultramoderne faciliteiten en bewezen staat van dienst garanderen de hoogste servicenormen.
Onze CRO-diensten omvatten procesontwikkeling, voorbereiding en karakterisering van interne standaarden, onzuiverheidsstudies, isolatie en identificatie van zowel bekende als onbekende onzuiverheden, ontwikkeling en validatie van analytische methoden, stabiliteitsstudies, voorbereiding van het Drug Master File (DMF) en uitgebreide ondersteuning op het gebied van de regelgeving. .
hypeCDMO-diensten
Hybio heeft zichzelf gevestigd als een toonaangevend bedrijf op het gebied van onderzoek en productie van peptidegeneesmiddelen in China, dankzij onze uitgebreide ervaring op het gebied van R&D-technologie, productie en kwaliteitsregulering op het gebied van peptiden. Wij bieden een volledig portfolio van peptideproducten en -diensten.
Ons CDMO-platform omvat de ontwikkeling van peptide-API-synthese en zuiveringsproces, ontwikkeling van voltooide doseringsvormen, voorbereiding en kwalificatie van referentiestandaarden, onderzoeken en analyses van onzuiverheden en productkwaliteit, een GMP-systeem dat voldoet aan de EU- en FDA-normen, en internationale en Chinese regelgevende en dossierondersteuning . Wij bieden veilige en efficiënte begeleiding voor complexe peptidegeneesmiddelen, van ontwikkeling tot commerciële productie.
Voor vragen kunt u gerust contact met ons opnemen via sales@hybio.com.cn, of door te bellen naar +86-755-26588093.